2025-10-16
顧客が人間化したイメージ
医療業界では 装置の小型化や 長期的信頼性,患者の安全性は 交渉不可であるため FR4ポリアミド硬柔軟PCBは 変化をもたらしました伝統的な硬いPCBや柔軟なPCBとは異なりこれらのハイブリッドボードは,FR4の構造的安定性 (重要なコンポーネント用) とポリアミドの柔軟性 (ダイナミックで身体を構成する領域用) を組み合わせて,インプラントに最適化されています.ウェアラブルグランドビュー・リサーチによると,世界の医療用PCB市場は2024年から2032年にかけて7.2%のCAGRで成長すると予測されています.最低侵襲性デバイスや遠隔患者監視システムへの需要によって.
このガイドでは,材料の選択とスタックアップ設計から適合性および信頼性試験まで,医療用FR4ポリアミド硬柔軟PCBの設計上の重要な考慮事項を分解しています.また,一般的な製造課題に対処し, 実行可能な解決策を提供し, あなたのボードが最も厳格な医療基準を満たすことを保証します..
主要 な 教訓
1材料のバランスは重要です:柔軟な断面 (取っ手 -200°Cから300°C,生物互換性) と硬い領域 (費用対効果の高い,この組み合わせは安全性と性能を最適化します.
2失敗を避けるための設計: 厳格な曲がり半径規則 (静的曲がりには10倍,動的曲がりには100倍) を遵守し,銅の破裂や脱層を防ぐために柔軟地帯のビアスを避ける.
3適合は交渉不可:ISO 13485,USPクラスVI,FDA 21 CFR Part 820規格を満たす デバイス承認には完全な文書 (試験記録,材料証明書) が必要である.
4厳格な試験: 柔軟性サイクル試験 (インプラントでは≥10,000サイクル),熱ショック試験 (-40°C~125°C),マイクロ欠陥 (例えば,セキュリティを脅かす可能性があります..
FR4-ポリイミド 硬-柔軟 PCB が 医療 器具 に 必要 な 理由
医療機器には 独特の機能が必要です 身体や狭い箱に 収まるくらいの大きさで 解剖学的構造に 動くくらいの柔軟性で信頼性が高く 何年も故障なく動作しますFR4ポリミド硬柔軟PCBはあらゆる面で提供されます
医療 用法 に 関する 主要 な 益
1硬・柔らかいPCBは,硬・柔らかいPCBを1つの板に統合することで,接続器,ケーブル,伝統的な設計と比較して 30~50% 装置のサイズを減らすこれはインプラント (例えばペースメーカー) や手持ちツール (例えば内視鏡) において重要です.
2ダイナミック・フレキシビリティ:ポリアミド・フレキシブル・レイヤーは,繰り返し折りたたみ (ほとんどの医療機器では≥10,000サイクル) を断たずに耐えるため,ウェアラブル・モニター (例えば,皮膚と共に動く.
3信号の完全性: 接続器の数が少なくなり,信号の騒音や干渉が少なくなります.精密なデータ伝送に依存する脳コンピュータインターフェース (BCI).
4生物互換性:FR4 (Isola 370HRのような医療用変種) とポリマイド (Kapton HN) はUSPクラスVIとISO 10993基準を満たしています.身体にアレルギー反応や組織損傷を引き起こさないように.
5環境耐性:ポリアミドは水分 (吸収率 <0.5%) や化学物質 (体液,消毒剤など) に耐性がある.FR4は不妊環境 (e) の部品に強力な保護を提供します.(例:手術室)
医療機器のカテゴリーにわたる用途
FR4ポリアミド硬柔軟PCBは 植入器から診断機器まで ほぼすべての医療技術分野で使用されています
| 医療機器のカテゴリー | 硬柔PCB の 主要 な 用途 | 重要な設計要件 |
|---|---|---|
| 植入可能な器具 | ペースメーカー,デフィブリレーター,神経刺激装置 (例えば,深層脳刺激) | 生物互換性のある材料,寿命 ≥10年,体液への耐性 |
| ウェアラブル モニター | 連続性グルコースモニター (CGM),心拍数追跡器,ECGプラッチ | 皮膚接触に十分な柔軟性 (ダイナミック・曲がり半径 ≥5mm),低電力消費 |
| 診断装置 | 超音波探査機,CTスキャナー検出器,携帯MRIモジュール | 高い信号完整性 (制御されたインペデンス),消毒剤 (例えばエタノール) に耐性 |
| 手術 道具 | エンドスコップ,ロボットの手術の腕,腹腔鏡装置 | 薄いプロファイル (<1mmの折りたたみ切片),高い機械的強度 (滅菌に耐える) |
| 患者のモニタリングシステム | 病院のベッドサイドモニター,リモート生命信号追跡装置 | 信頼性の高い接続性 (接続器の故障がない) 幅広い温度範囲 (−20°C~60°C) |
例:Medtronicの最新ペースメーカーは,FR4ポリマイド硬柔軟PCBの4層を使用します.FR4セクションは,バッテリーとマイクロコントローラを収納します.ポリマイド・フレックス・セクションは信号を心臓の表面に合致する電極に伝送しますこの設計によりペースメーカーのサイズは 25%減少し バッテリーの寿命は 15%延長されました
材料選択:医療用硬・柔軟PCB用 FR4 とポリアミド
医療用硬柔性PCBの成功は 硬質と柔性分材に適した材料の選択に 完全に依存しますFR4とポリマイドはそれぞれ 特定の役割に適しているユニークな特性を持っています.
材料 の 比較
| 資産 | 医療用 FR4 (例えば,Isola 370HR) | ポリアミド (例えば,Kapton HN,Isola P95) | 医療機器に関する関連性 |
|---|---|---|---|
| 張力強度 | ~70 MPa | 231 MPa (23°C); 139 MPa (200°C) | ポリアミドの強度が高いため インプラントや動く道具の 折りたたみ切断を防ぐことができます |
| 熱安定度範囲 | -50°Cから110°C | -200°Cから300°C | ポリアミドは,オートクラブ消毒 (134°C) と体温変動に対応する. |
| 変電常数 (Dk) | 2.78・3.48 (1 GHz) | 3.4 (1 kHz); 3.78 (1 GHz) | FR4の低Dkは,診断機器 (例えば超音波) の信号損失を軽減する. |
| 水分吸収 (24h @ 23°C) | 0.15% | 00.3% (Kapton HN) | 長期のインプラントには不可欠です 長期のインプラントでは |
| 生物互換性 | USPクラスVI,ISO 10993-1に対応する | USPクラスVI,ISO 10993-1に対応する | インプラントや皮膚接触装置では 組織に有害な反応が起こらないようにします |
| 柔軟性 | 硬い (繰り返し曲がらない) | 柔軟性が高い (≥10,000回の曲がりサイクル) | ポリアミドは ウェアラブルや外科用道具の ダイナミックな動きを可能にします |
| コスト (相対) | 1.0 | 3.5 五 五0 | FR4は,柔軟性のない部分 (例えばバッテリーホース) のコストを削減します. |
医療用 材料 の 主要 な ガイドライン
1ポリマイド 選択:
低排気ポリアミド (例えば,Kapton E) をインプラントに選択します.これは有害な化学物質が体液に浸透するのを防ぎます.
高温用 (例えば,自動クラブ式外科用道具) では,ポリイミドとシリコン接着剤を使用する (200°C以上耐性).
超コンパクトデバイス (CGMなど) の薄型ポリアミドフィルム (25μm~50μm) を選択し,フレックスセクションの厚さを最小限に抑える.
2. FR4 選択:
滅菌される装置 (例えばエタノール拭き,エチレン酸化物) に高Tg FR4 (Tg ≥170°C) を使用する.
装置が故障した場合に有毒な排出を避けるために,ハロゲンフリー FR4 (IEC 61249-2-21 による) を選択する.
植入可能な器具の硬面では,腐食を防止するために,低水分吸収率 (<0.1%) の FR4 を選択する.
3追加材料:
カバーレイ: 折りたたみの部分にポリマイドカバーレイ (溶接マスクの代わりに) を使用します. 繰り返し折りたたみ下での溶接マスクの亀裂は,コーバーレイが粘着性を維持している間 (皮質強度 ≥0.8 N/mm).
接着剤:FR4とポリミドを結合するために医療用品のアクリル接着剤 (ISO 10993-4 に準拠する) を選択します.有害な化合物を溶解するエポキシ接着剤を避けます.
コーティング:インプラントにとって極めて重要な生物互換性と耐湿性のために,柔軟なセクションにパリレンC (厚さ1 ‰ 5 μm) を適用します.
医療用硬柔性PCBの設計上の重要な考慮事項
医療用FR4ポリアミド硬柔軟PCBの設計には精度が必要である.小さなエラー (例えば,曲線半径が正しくない) もデバイスの故障や患者への害を引き起こす可能性があります.下記には,最も重要な設計規則が示されています.
1スタックアップ設計: 硬さと柔軟性をバランス
スタックアップ (レイヤ構成) は,ボードが動的または静的屈曲でどの程度パフォーマンスするか決定する.医療機器は,屈曲要件に応じて,通常2種類のスタックアップを使用する.
| スタックアップタイプ | 使用ケース | 層数 | 材料の配分 | 主要な仕様 |
|---|---|---|---|---|
| ダイナミック・フレックス | 着用器具 (CGM),移動型外科用道具 | 2層 | 柔らかい: 25μmポリミド + 12μm銅; 硬い: 0.8mm FR4 + 35μm銅 | 曲がり半径 ≥100×折り切りの厚さ 折り切りのゾーンにバイアスがない |
| 静的フレックス | インプラント (ペースメーカー),固定診断器具 | 4~20層 | 柔らかい: 50μmポリミイド + 12μm銅;硬い: 1.6mm FR4 + 35μm銅 | 折りたたみ半径 ≥10×折りたたみ切断の厚さ;折りたたみゾーンにおける横切った地平面 |
スタックアップのベストプラクティス:
a.柔らかいゾーンで銅を最小限に抑える: 柔らかさを向上させるため,繰り返し曲がる時のより厚い銅裂け目を改善するために,12~18μmの銅 (硬いゾーンでは35μm) を使用する.
b.電源と信号層を分離する: 横断音を減らすため,硬い部分 (FR4) の電源層と柔らかい部分 (ポリアミド) の信号層をルーツする.
c.対称なスタックを使用する:多層の柔らかいセクションでは,熱循環中に歪みを防止するために,鏡銅層 (例えば,上部銅=下部銅厚さ) を使用する.
d.高ストレス領域では硬・柔らかい移行を避ける: 変形リスクを減らすために,部品や曲がり点から少なくとも5mm離れた場所に移行を配置する.
2頑固から柔軟への移行: 保護のための"弱いリンク"
FR4 (硬) がポリミド (柔軟) と出会う領域は板の最も脆弱な部分である.材料間の熱膨張不一致 (CTE) は,デラミネーションを引き起こす可能性があります.信頼性のために設計する方法です:
| デザイン要素 | 医療機器の仕様 | 理由 |
|---|---|---|
| CTEマッチング | FR4 CTE (13~17 ppm/°C) +ポリアミド CTE (12~15 ppm/°C) = 不一致 ≤2 ppm/°C | 消毒や体温の変化時の熱圧を軽減します |
| 移行長さ | ≥5mm (硬い縁から最初の柔らかい曲がりまで) | ストレスをより広い領域に分散させ 層の分離を防ぎます |
| 硬化剤 | 移行時に0.1mm厚のポリマイド硬化剤を加える (医療用粘着剤で結合) | 柔軟性を損なうことなく 移行を強化します |
| トランジション時のトラスルールーティング | 経路線に垂直;鋭い角度 (>90°) を避ける | 板が曲がるときに 引き上げたり 割ったりする痕跡を防ぐ |
| バイアス 移行 期 | トランジションから3mm以内でのバイアスを避ける.必要に応じて"涙滴"パッド (1.5×痕跡幅) を使用する | 涙滴は バイアスの周りにストレスを分散させ 裂け込みを軽減します |
3折りたたみ半径: 折りたたみ半径の長さは交渉不可
折りたたみ半径 (折りたたみセクションが損傷なしに折りたたむことができる最小半径) は,医療用硬式折りたたみPCBの最も重要な設計パラメータです.インプラントに致命的になる可能性があります.
最低曲がり半径ガイドライン (医療級)
| フレックスセクションの配置 | 静的曲がり (寿命10回以下) | ダイナミック・ブンド (≥1,000回) | 応用例 |
|---|---|---|---|
| 1層の銅 (12μm) | 3mm | 5mm | CGMセンサー (皮膚の動的動き) |
| 2層の銅 (12μm) | 5mm | 7mm | エンドスコップ (繰り返し挿入/取り除く) |
| 4層の銅 (12μm) | 10mm | 15mm | ロボット手術腕 (頻度関節) |
曲がり長さを計算する
精密な設計 (例えば植入可能な電線) では,ストレスを避けるために必要な最小の曲線長 (G) を計算するために,次の式を使用します.
G = (π × R × A) /180 + 4mm
どこに:
R = 内側曲線の半径 (mm)
A = 曲がり角 (度)
例:R=5mmの90°の曲がりには,G= (π × 5 × 90)/180 + 4 = 7.93mmが必要である.折りたたみの容量のために,折りたたみの長さが少なくとも8mmであることを確認する.
曲がる方向のヒント
a. 強化ポリミドの柔軟性セクションをガラス繊維の方向で曲げ (強化ポリミドの場合) 耐性を最大化します.
b.180°の曲線 (例えば,埋め込み可能電線) では,1つの180°の曲線の代わりに2つの90°の曲線を使用すると,ストレスを50%減らす.
c.部品 (例えば抵抗,コンデンサター) のフレックスセクションを曲げるのを避ける.部品を硬いFR4セクションに置く.
医療用PCBの信頼性と性能試験
医療機器は,厳しい条件 (体液,不妊サイクルなど) にも,長年にわたって完璧に動作しなければなりません.FR4ポリイミド硬柔軟PCBが患者で使用される前に厳格な試験が必要です.
1メカニカル・信頼性試験
これらの試験は,板の屈曲,衝撃,磨損に耐える能力を検証します.
| 試験タイプ | スタンダード | 医療 に 関する 特定 の 要求 | 合格基準 |
|---|---|---|---|
| フレックスサイクル試験 | IPC6013 第3節6 | 10,000サイクル (動的曲線) または10サイクル (静的曲線);温度 = 37°C (体温) | テスト後 銅の破裂や 薄膜化や信号喪失などありません |
| 熱ショック試験 | IEC 60068-2-14 | -40°C から 125°C (500 サイクル) 30 分間の静止時間 | FR4/ポリマイドに亀裂がない.インピーダンスの変化 <5%. |
| 衝撃と振動試験 | IEC 60068-2-27 | 500Gショック (長さ1ms);10~2000Hz振動 (10G加速) | 部品の分離はなく 経路は伝導性がある |
| 皮の強度試験 | IPC-TM-650 2 試行錯誤した4.9 | 柔らかから硬い接着剤を試験する (剥離速度 = 50mm/min);温度 = 37°C | 剥離強度 ≥0.8 N/mm (接着器の故障がない) |
2電気性能試験
医療機器は,正確な信号伝送に依存します.これらの試験は電気的完整性を保証します.
| 試験タイプ | スタンダード | 医療 に 関する 特定 の 要求 | 合格基準 |
|---|---|---|---|
| 制御された阻力試験 | IPC-TM-650 2 試行錯誤した5.5.9 | 阻害容量 ±10% (例えば,診断機器のRF信号では50Ω) | 熱ショック試験後,インパデンス・デリフトが>5%でない. |
| EMI/EMC試験 | IEC 60601-1-2 | 身体に着用される状態での試験 (皮膚接触を模擬) 周波数帯30MHz~6GHz | EMI 排放 < 54 dBμV/m (B クラスの医療機器の限界値を満たす) |
| シグナル整合性分析 | IPC-2221 | 試験信号の上昇時間 (5G対応モニターでは≤1ns) と交差音 (<-40dB) | シグナル反射 >10%; 交差音は制限範囲内にとどまる. |
| オープン/ショートテスト | IPC-TM-650 2 試行錯誤した6.2 | 100%のテストカバー (細音の部品のための飛行探査機テスト) | オープンもショートパンツも無い 信頼性の高い経路だ |
3生物互換性と環境試験
この検査は 板が人間接触や植入に安全であることを確認します
| 試験タイプ | スタンダード | 医療 に 関する 特定 の 要求 | 合格基準 |
|---|---|---|---|
| 細胞毒性試験 | ISO 10993-5 | 人体繊維細胞で試験されたPCB材料の抽出物 (24時間暴露) | 細胞死 > 10% (細胞毒性がない) はない. |
| 感受性検査 | ISO 10993-10 | PCB 抽出物によるパッチ試験 (48 時間間皮膚接触を模擬) | アレルギー反応 (赤み,腫れなど) はありません. |
| 滅菌の相容性 | ISO 10993-17 | エチレン酸化物 (EO) とガンマ線 (25 kGy) による試験 | 材料の分解はなく 生物互換性は保持されています |
| 液体浸透試験 | ISO 10993-12 | 模擬体液 (pH 7.4, 37°C) 90 日間 | 溶解可能な化合物 >0.1 μg/mL;腐食がない. |
準拠と文書: 医療機器規格を満たす
医療用PCBは厳格に規制されています 不遵守はFDAの拒絶や デバイスのリコールや 法的責任につながる可能性があります遵守 を 証明 する ため に 必要 な 基本 基準 と 文書 は 下 の よう です..
1硬柔性PCBに関する重要な医療基準
| 標準/認証 | 記述 | FR4-ポリアミド硬柔軟PCBの関連性 |
|---|---|---|
| ISO 13485 | 医療機器の製造のための品質管理システム (QMS) | PCB設計,材料調達,テストのための文書化されたプロセスが必要です. |
| ISO 10993 | 医療機器の生物学的評価 (19 部分) | 第1部分 (リスク管理) と第5部分 (細胞毒性) は,体と接触するすべてのPCBに対して必須である. |
| USPクラスVI | プラスチックとポリマーに対する生物互換性基準 | FR4とポリマイドは 長期のインプラントで 副作用を引き起こさないようにします |
| FDA 21 CFR 部分 820 | 医療機器に関する品質システム規則 (QSR) | 追溯性 (バッチ番号,材料証明書) と 補正措置の手順を義務付けます |
| IPC6013 | 硬柔PCBの性能仕様 | フレックスサイクル,剥離強度,および介電性完全性に対する受け入れ基準を定義する. |
| IEC 60601-1 | 医療用電気機器の安全基準 | 電気漏れ (<100μA) と温度上昇 (<40°C) の制限値を PCB に設定する. |
2遵守のための必須文書
FDA または CE 承認を得るには,各セットの硬柔性 PCB に対して以下の文書を提示する必要があります.
a.材料証明書:FR4,ポリマイド,粘着剤がUSPクラスVIおよびISO 10993規格を満たしている証拠 (材料供給業者から提供される).
b.設計記録:ゲルバーファイル,スタックアップ図,曲線半径計算 (IPC-2581によるバージョン制御)
c.試験報告: 柔軟サイクル試験,熱ショック試験,生物互換性試験の結果 (資格のある実験室の署名)
d.追跡性マトリックス:PCBのバッチ番号,材料バッチ,および試験結果の間のリンク (FDA 21 CFR Part 820 に要求される).
e.変更制御文書:設計やプロセス (例えば材料の代替) の変更とその安全への影響に関する記録.
f.適合性に関する声明:PCBがIPC6013,ISO13485およびIEC60601-1規格を満たしているとの声明.
医療用硬柔性PCBの製造課題と解決策
FR4ポリアミド硬柔軟PCBの製造は 標準PCBよりも複雑です 最も一般的な課題とその解決方法は以下です
1フレックスゾーンにおける機械的ストレス
課題: 繰り返し 折りたたみ たら,特に 多層 の 折りたたみ の 部分 に は,銅 の 骨折 や 脱層 が あり ます.
解決策:
a. 柔らかさを減らすために,柔らかいゾーンで薄い銅製のフィルム (12μm対35μm) を使用する.
b. ストレスを分散させるため,大きな柔らかい領域に銅の詰め物 (グリッドパターン,0.2mm間隔) を追加する.
柔軟地帯では直角痕跡を避け 45°の角または曲線を使用してストレスの濃度を最小限に抑える.
d. 柔らかい断面を微切断面分析 (1000回の曲がりサイクル後) で試験し,隠された銅の裂け目がないか確認する.
2. 硬から柔らかい移行における脱層
課題: FR4 と ポリマイド の 熱膨張 不一致 に よっ て 滅菌 過程 で 層 が 分離 する.
解決策:
a.FR4とポリアミドを結合するためにCTEが低い粘着剤 (CTE10~12ppm/°C) を使用する.この2つの材料はCTEと一致する.
b.大量層層化ではなく,連続層化 (一層ずつ結合) を適用すると,閉じ込められた空気とストレスを減らす.
c. 移行時に強化テープ (アクリル粘着剤付きポリアミド) を追加すると,結合強度は30%向上します.
d.早期の脱層を検知するために,X線検査 (20μm解像度) で移行を検査する.
3細工部品の製造能力が悪い
課題: 医療機器は小さな部品 (0.25mm × 0.125mm のパシーブ,0.4mm のピッチの BGA) を使用し,硬柔性PCB に配置するのが難しい.
解決策:
a. 細角パッドを収容するために,0.1mmの開口 (対0.2mm) を備えた溶接マスクを設計する.
B. BGAのVIP技術を使用し,平らなパッドを作成し,溶接橋を防ぎ,銅でバイアスを満たす.
c.すべてのSMTコンポーネントを硬いFR4セクションに配置し,Flexゾーンにコンポーネントを配置しないでください (折りたたみ時に割れ目があります).
d. 部品の配置と溶接接点の確認のために,5μm解像度の自動光学検査 (AOI) を使用する.
4植入可能なPCBにおける汚染リスク
課題: 製造 業 の 残留物 (例えば,流体,粘着 溶媒) は 体 に 漏れ て 害 を もたらす こと が でき ます.
解決策:
a.溶接のために清潔な流量 (ISO 10993-4 に準拠する) を使用する.清掃の必要性を排除する (柔らかいセクションを損傷する).
b.ポリアミドフィルムをラミネートする前に120°Cで4時間焼いて,水分や揮発性化合物を除去する.
c. ガス染色体質量スペクトロメトリー (GC-MS) の試験を,残留溶剤の検出 (<0.1μg/mL制限) に実施する.
d.製造後の汚染を防ぐために,密閉容器 (例えば,乾燥剤を含むアルミホイル) にPCBを包装する.
医療用FR4-ポリイミド硬柔軟PCBに関するよくある質問
1FR4-ポリアミド硬柔軟PCBは長期 (≥10年) のインプラントで使用できますか?
はい,高品質の材料 (例えば,Kapton HNポリマイド,Isola 370HR FR4) を使用し,ISO 10993-17の滅菌試験を行う場合です.これらのPCBは 10年以上 パースメーカーや神経刺激装置で信頼性を維持することが証明されています.
2硬柔性PCBが FDAの要件を満たしているかを どう確認すればいいですか?
次の手順を実行してください.
a.FDA準拠の認定 (USPクラスVI,ISO 10993) を有する材料を使用する.
FDA 21 CFR Part 820 による完全な追跡可能性 (バッチ番号,試験記録) を維持する.
c.IEC 60601-1 (電気安全) に基づいてPCBを試験し,510 (k) の申請とともに試験報告を提出する.
d.ISO 13485 (医療機器のQMS) に準拠した製造者と作業する.
3超小型の装置では50μmより薄い柔軟な断面を作ることは可能ですか?
はい.一部のメーカーでは,25μmのポリミドフィルムと9μmの銅製フィルムを提供しています.しかし,より薄いフレックスセクションは機械的な強度が低い.フレックスサイクル (≥5,000サイクル) と皮抜き強度 (≥0.0度) をテストします.5 N/mm) の信頼性を確保する.
4オートクラブで消毒する装置では 硬質柔軟性PCBを使えますか?
はい ポリミドの柔らかい切片 (134°Cに耐える) と高TgFR4 (Tg≥170°C) を使用します損傷がないことを確認するために,PCBの脱層 (X線検査) と電気連続性 (飛行探査機試験) を試験する..
結論:FR4-ポリアミド 硬柔性 PCB 医療技術の未来を可能にする
FR4ポリアミド硬柔性PCBは 医療機器のPCBの"より良い選択肢"だけでなく 小型化インプラントやウェアラブルモニターなどのイノベーションを可能にする 基礎技術ですロボット化手術ツールFR4の構造的安定性とポリアミドの柔軟性のユニークな組み合わせは 医療設計における最も迫切な課題である サイズ,信頼性,患者の安全に対応します
この委員会を成功させるには 3つの基本要素に焦点を当てる必要があります
1材料バランス: 生物互換性基準 (USPクラスVI,ISO 10993) に準拠し,デバイスの熱/機械的なニーズに適合する医療グレードのFR4とポリミードを選択します.
2設計厳格性: 曲がり半径の厳格な規則に従い,硬から柔軟への移行を最適化し,信頼性を損なうショートカット (例えば,柔軟地帯のバイアス) を避ける.
3.コンプライアンスとテスト:すべてのステップ (材料調達,設計変更,試験結果) を文書化し,IPC,ISO,患者の安全と デバイスの承認については 交渉不可です.
医療技術が進歩するにつれ (例えば,AI駆動診断,脳コンピュータインターフェースなど) 高性能の硬質柔軟PCBの需要は増え続けるでしょうこれらの 設計 考察 を 熟達 し た 製造 者 や 設計 者 は,患者 の 治療 結果 を 改善 する 装置 を 開発 する の に 率先 し て い ます医療費を削減し,医学における可能性を再定義します.
折りたたみの半径が1mm変化し 適合性のある粘着剤徹底した検査報告が 命を救う装置と 失敗する装置の違いを 決めるかもしれません精度,コンプライアンス,患者の安全を優先することで 医療業界で最も高い基準を満たす FR4ポリアミド硬柔軟PCBを作ることができます
問い合わせを直接私たちに送ってください.
